摘要:
目的：建立清脑片中主要成分盐酸吡硫醇及地西泮含量测定的方法。方法：色谱柱为Ｗａｔｅｒｓ Ｎｏｖａ－ＰａｋＣ１８（４ｕｍ，３．９ｍｍ×１５０ｍｍ），流动相：甲醇：水：三乙胺：冰醋酸（６５：３５：０．２：０．１５），流速０．６ｍｌ／ｍｉｎ，检测波长２３０ｎｍ。结果：盐酸吡硫醇浓度为１６～４００ｕｇ／ｍｌ，地西泮浓度２～５０ｕｇ／ｍｌ峰面积（Ａ）与浓度（ｃ）均呈良好的线性关系。回归方程分别为：ｃ＝９．９６２×１０＾－５Ａ＋０．８３１（ｒ＝０．９９９９）及ｃ＝２．５８３×ｆ１０＾－５Ａ＋０．１７５（ｒ＝０．９９９８）。平均回收率分别为９９．３６％，ＲＳＤ＝１．０８％（ｎ＝６）及９９．２８％，ＲＳＤ＝１．３４％（ｎ＝６）。结论：本法操作简便，重复性好。结果准确，可作为该制剂的质量控制方法。
