摘要:
目的：制备盐酸哌甲酯缓释微丸,并对其体外释药情况进行研究。方法：采用流化床包衣技术制备盐酸哌甲酯缓释微丸。对包衣材料种类、配比及用量进行选择,建立HPLC法测定包衣微丸体外释放度。HPLC色谱条件：色谱柱：Diamonsil C18（5μm,200 mm×4.6 mm）;流动相：甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾-冰乙酸（40：55：5）;检测波长：210 nm;流速：0.8 ml/min;进样量：20μl。结果：乙基纤维素水分散体（Surelease）比丙烯酸树脂水分散体（Eudragit NE30D）更适合作为盐酸哌甲酯缓释微丸的包衣材料。包衣增重15%,HPMC加入量为6%时包衣微丸在不同释放介质（水、pH 1.2盐酸溶液及pH 4.0、pH 6.5p、H 6.8、pH 7.5磷酸盐缓冲溶液）中均呈现良好的缓释效果。结论：成功地制备了盐酸哌甲酯缓释微丸,其体外释药缓慢、持续、平稳。
