摘要:
目的：建立测定注射用盐酸哌甲酯中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters symmetry C_（18）,流动相为甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（60∶40,V/V）,流速为1.0 m L/min,检测波长为210 nm,柱温为35℃,进样量为10μL。结果：杂质A、杂质B检测质量浓度线性范围均为0.02-3.0μg/m L（r均为0.999 8）;定量限分别为0.2、0.6 ng,检测限分别为0.06、0.2 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2.0%;加样回收率分别为98.2%-100.0%（RSD=0.56%,n=9）、98.0%-100.3%（RSD=0.70%,n=9）。结论：该方法操作简便、结果准确,适用于注射用盐酸哌甲酯中有关物质的测定。
