环酯红霉素原料微生物限度检查法的验证及其意义

《中国热带医学》 陈爱青[1];李红艳[1]
摘要:
目的消除环酯红霉素原料的微生物限度检查法中的抑菌作用。方法细菌采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌用平皿法进行试验,加试验菌回收并且计算回收率。结果菌回收率达到70%以上,控制菌检查用薄膜过滤法才达到要求。结论薄膜过滤法可消除药品中抑菌物质的干扰。
微生物限度检查法 , 验证试验 , 抑菌 , 回收率
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