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学术文献
奥硝唑胶囊微生物限度检查方法的研究
奥硝唑胶囊微生物限度检查方法的研究
来源:
《海峡药学》
作者:
张小莉[1];何婷[2]
摘要:
目的 建立奥硝唑胶囊微
生物
限度检查方法。方法 根据《中国药典》2015版四部通则1105非无菌产品微
生物
限度检查:微
生物
计数法、1106非无菌产品微
生物
限度检查:控制菌检查法和通则1107非无菌药品微
生物
限度标准进行方法适用性试验。结果 采用薄膜过滤法测定需氧菌总数,平皿法-倾注法测定霉菌和
酵母
菌总数;采用薄膜过滤法测定控制菌(大肠埃希菌)。结论 上述方法可作为该产品微
生物
限度检查方法。
关键词:
奥硝唑胶囊 , 微生物限度检查 , 方法适用性试验 , 薄膜过滤法 , 平皿法-倾注法
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