摘要:
目的：考察国产与进口洛索洛芬钠片的体外溶出度情况，并比较其体外溶出相似性。方法：考察了国产与进口洛索洛芬钠片在pH6.8磷酸盐缓冲液中的溶出度，并分别比较了两种制剂在pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水4种溶出介质中溶出行为相似性。结果：国产与进口洛索洛芬钠片在pH6.8磷酸盐缓冲液30 min内溶出度均达到85%以上；并且两种制剂在pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水4种溶出介质中的相似因子f2分别为76.3、63.8、83.2和79.3。结论：国产与进口洛索洛芬钠片的体外溶出度均符合规定，并且两种制剂在4种溶出介质中溶出行为均相似。
