复方头孢克洛片分剂量的稳定性试验

目的考察复方头孢克洛片分剂量后的质量稳定性情况。方法复方头孢克洛片各分剂量于室温状态下放置及磨粉后分别于高温、高湿、强光下放置10d,定期取样,用HPLC法同时测定各分剂量中头孢克洛和盐酸溴己新2组分的含量变化。结果复方头孢克洛片分剂量后于室温条件下贮存,2组分含量几无变化;磨粉后在影响因素试验条件下,2组分含量仍在标准范围内,但有下降趋势;在高湿状态下有吸潮现象。结论复方头孢克洛片分剂量后具有良好稳定性,适合临床分剂量使用,但药粉要注意防潮贮存。