摘要:
目的:评价新药脑脉泰胶囊治疗中医辨证属于气虚血淤证和风痰淤血痹阻脉络证的脑血栓形成临床疗效.方法:采用双盲双模拟平行随机分组将536例脑血栓形成患者分为治疗组214例,对照组212例,治疗组给予脑脉泰胶囊Ⅰ号加安慰剂口服,对照组给予偏瘫复原丸加安慰剂口服;另设开放试验组110例,给予脑脉泰胶囊Ⅰ号口服,疗程均为28 d.结果:治疗组加开放试验组总显效率34.88%(113/324),总有效率83.95%(272/324);中医证候疗效总显效率55.24%(179/324),总有效率88.27%(286/324),均明显优于对照组(P<0.01).安全性检测表明脑脉泰胶囊对心、肝、肾及周围血象无毒副作用.结论:脑脉泰胶囊是治疗脑血栓形成安全有效的药物.
