摘要:
８名男性健康受试者交叉口服１５０ｍｇ国产与进口吗氯贝胺片剂，进行国产片的药代动力学和相对生物利用度研究，血药浓度采用高效液相色谱法测定。结果表明：口服国产和进口片剂的血药浓度时间曲线符合血管外给药二室模型，国产片和进口片的主要药代动力学参数Ｃｍａｘ分别为１１２０±４５９．１９和１１２７．６９±３４８．５７μｇ·Ｌ－１，Ｔｐｅａｋ分别为１．６４６±０．６０４和１．４７９±０．５２５ｈ，Ｔ１／２β分别为２．２３９±０．８２２和２．２２３±０．６４７ｈ，ＡＵＣ分别为５６３４．９６±２５２４．２０和５２５３．０２±１９３８．０６μｇ·ｈ·Ｌ－１。两种片剂的药代动力学参数经统计学分析无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。国产吗氯贝胺片的的相对生物利用度为１０５．４±２３．９％，国产与进口制剂生物等效。
