摘要:
目的 运用近红外光谱法分析不同厂商不同批次的青霉素V钾,进行一致性检验,评价红外光谱分析价值。方法 分配采购5个厂家50个批次的青霉素V钾片,每批次样品随机抽取3片,进行红外光谱检测计算平均光谱,建立近红外定性模型并进行验证,从每批次测定10张光谱,两台仪器共检测10×50×2个光谱,每个厂家100个光谱,其中每个厂家30张作为建模参考光谱,不同人员进行验证。结果 高效液相色谱法与近红外光谱法对50个批次的样品来源厂商聚类鉴定结果均达到100.0%,高效液相色谱法鉴定不合格产品1批次,近红外光谱也检出该批次不合格样品。加速后,样品的近红外光谱较同批次产品发生显著变化,采用高效液相色谱法彻底加速后样本青霉素V浓度为（98.5±0.4）%,加速后为（95.3±0.7）%,差异有统计学意义（P〉0.05）。结论 近红外光谱法对青霉素V钾片一致性检验效果较好,对青霉素V钾含量变化非常敏感,同时还可进行聚类分析,判断产品的来源。
