摘要:
目的研究盐酸溴己新栓剂的制备工艺并建立盐酸溴己新的含量测定方法。方法采用热熔法制备盐酸溴己新栓剂,HPLC法测定栓剂中盐酸溴己新的含量。结果制备的盐酸溴己新栓剂为淡黄色圆锥形固体,平均粒重为1.3161g;HPLC法测定含量,盐酸溴己新在24.16～120.8μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好,回归方程为A=13.439C＋106.54（r=0.9999）,低、中、高3个浓度的样品回收率分别为99.42%、100.96%、100.75%,RSD为0.93%（n=9）。结论本制剂制备工艺可行,含量测定方法准确可靠。
