小儿泻痢片质量标准研究

《药物分析杂志》 朱小红[1];林芳[1];宋辉[1];宋愿智[1]
摘要:
目的:建立以高效液相色谱法同时测定小儿泻痢片中的葛根素、黄芩苷、盐酸小檗碱、和厚朴酚、厚朴含量的方法。方法:色谱柱Agilent C18(4.6 mm×100 mm,2.7μm);流动相为乙腈(A)-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(B)梯度洗脱;流速:1.0 mL.min-1;检测波长285 nm、240 nm;柱温:35℃。结果:采用HPLC-DAD,以活性药理成分为指标,在一定线性范围内检测5个成分的含量,葛根素在2.5~25.5μg.mL-1,黄芩苷在2.5~24.6μg.mL-1,盐酸小檗碱在2.4~23.7μg.mL-1,和厚朴酚在0.86~8.6μg.mL-1,厚朴酚在0.86~8.6μg.mL-1质量浓度范围内,其质量浓度与峰面积之间呈良好的线性关系;r均大于0.999;实际样品中的加标回收率为93.5%~101.0%,RSD为2.3%~3.8%。结论:本法操作简便、重复性好,结果准确、经济高效,适用于小儿泻痢片的质量控制,推荐载入中国药典。
中成药 , 小儿泻痢片 , 高效液相色谱法 , 葛根素 , 黄芩苷 , 盐酸小檗碱 , 和厚朴酚 , 厚朴酚 , 含量
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