摘要:
目的优选卡络磺钠片的处方工艺。方法以单因素试验筛选填充剂、黏合剂和崩解剂，正交试验优化主要辅料用量，湿法制粒制备卡络磺钠片。，结果优化后的处方为每片含卡络磺钠10mg、淀粉20mg、乳糖20mg、微晶纤维素60mg、羟丙甲纤维素5mg、交联聚维酮4mg、硬脂酸镁1mg。优化后的工艺为，将淀粉于100℃干燥成含水量5％～8％的干淀粉，与卡络磺钠等量递加混合，粉碎，过筛；再与乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、内加交联聚维酮混合，过筛；加乙醇适量，16目筛制粒2次，湿颗粒60℃左右干燥，14目筛整粒，外加交联聚维酮和硬脂酸镁，混合，压片。结论本处方工艺制备的卡络磺钠片，质量检查符合要求，溶出度较市售卡络磺钠片高，达到了设计要求。
