摘要:
目的建立五妙水仙膏的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中黄柏、五倍子、紫草3味药材进行定性鉴别;用高效液相法测定制剂中小檗碱的含量,采用AichromBond-AQ-C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.033 mol/L磷酸二氢钾（用磷酸调节pH值为3.0）-0.025 mol/L十二烷基硫酸钠（48∶30∶25）,流速1.0 ml/min,柱温30℃;检测波长345 nm;进样量20μl。用高效液相法对所建立的小檗碱含量测定方法进行方法学验证,证明采用的含量测定方法适合于相应分析要求。验证内容有：线性关系考察,精密度实验,稳定性实验,专属性实验,重复性实验,以及加样回收率实验。结果薄层色谱专属性强;小檗碱的线性范围是0.07-0.28μg,r=0.999 5,平均加样回收率为98.11%,RSD为1.34%（n=6）。结论该方法简便、准确,重现性好,可作为五妙水仙膏质量控制的标准。
