摘要:
建立了匹多莫德片溶出度测定的高效液相色谱法.采用Ecosil C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.01mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇-异丙醇（97∶2∶1）,流速为1.0 mL/min,检测波长为210nm,柱温为25℃,外标法定量.照《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录溶出度测定方法之桨法,采用RCZ-6B2药物溶出度仪,以水为溶出介质测定溶出度.结果表明此方法在270～630μg/mL范围内线性良好,r=0.999 9（n=5）,检测限为3.125ng/mL,中间精密度相对标准偏差值分别为0.35%,0.56%.
