摘要:
目的：制备pH依赖和时间双重控制的4-氨基水杨酸钠结肠定位给药系统，并考察其体外释药行为。方法：以渗透型丙烯酸树脂Eudragit RL与Eudragit RS混和包衣液作为内层缓释层，pH依赖型丙烯酸树脂Eudragit FS作为外层肠溶层，以柠檬酸三乙酯作为增塑剂，使用可调速糖衣机包衣，并研究包衣片在模拟人体胃肠道环境中的释放情况。结果：系统在0．1mol·L^-1盐酸中2h无药物释放，在pH6．5的磷酸盐缓冲液中12h几乎无药物释放，在pH7．0和pH7．4时呈缓慢释放，且pH越高，释药时滞越短，肠溶层厚度的增加可延长释药时滞，12h内释药完全。结论：用渗透型丙烯酸树脂Eudragit RL与Eudragit RS的混合液作为缓释层，用pH依赖型丙烯酸树脂Eudragit FS作为肠溶层可制备斗氨基水杨酸钠结肠定位包衣片。
