市售抗骨增生丸中淫羊藿苷含量比较及其相关问题的探讨

目的建立HPLC法测定9个不同厂家的市售抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量，探讨可能影响抗骨增生丸产品质量的因素。方法HPLC法测定。色谱柱为AlhimaC18（5μm，250mm×4．6mm）；流动相为乙腈-水（30：70）；检测波长270nm；流速1．0ml·min^-1；柱温：30℃。结果淫羊藿苷色谱峰分离度良好，系统适应性试验和方法学考察结果符合《中国药典》要求，市售抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量差异较大。结论淫羊藿药材和抗骨增生丸的制备工艺对其质量具有重大影响，建议新版《中国药典》对其进行一定的控制，切实保障临床用药的合理性和安全性。