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学术文献
无细胞百日咳菌苗质量控制指标的探讨
无细胞百日咳菌苗质量控制指标的探讨
来源:
《微生物学免疫学进展》
作者:
侯启明
摘要:
本文介绍了美国、日本关于无细胞菌苗质量控制的检定项目,并就两国不同的质量控制体系进行分析和比较。特别对无细胞百日咳菌苗的效力测定和毒性试验存在的问题提出看法。同时对国内如何加强对无细胞菌苗的质量控制提出建议,以进一步开展研究工作,从而制定出中国国内无细胞百日咳菌苗质量控制的合适指标。
关键词:
无细胞菌苗 , 百日咳菌苗 , 菌苗 , 质量控制 , 研制
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无细胞百日咳菌苗的效力试验
近十年来,已研究开发了若干种无细胞百日咳菌苗,并有望取代当今使用中的全细胞菌苗。百日咳菌苗有多种抗原,如百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)、菌毛混合物(Fim2+3)及69KDa外膜蛋白是无细胞菌苗之所需组分。最近在美国开展了旨...