还原型谷胱甘肽片质量标准提高

目的：对还原型谷胱甘肽片质量标准进行提高：改进鉴别方法，建立有关物质、溶出度和含量测定的方法。方法：采用反相高效液相色谱法，色谱柱用VenusiLMPC18（4．6mm×250mm，5μm），流动相为磷酸盐溶液-甲醇（96：4），检测波长210nm。结果：还原型谷胱甘肽在5～1034μg·mL-1浓度范围内线性关系良好（r=1．0000，n=7），平均回收率为99．O％，RSD=0．6％。结论：标准修订提高后，可更好地用于该制剂的质量控制。