摘要:
目的：评价元七骨痛酊治疗膝骨关节炎（筋脉瘀滞证）的有效性和安全性。方法：采用前瞻性、多中心、随机、阳性药平行对照临床研究方法,纳入200例膝骨关节炎（筋脉瘀滞证）患者,分为试验组与对照组各100例。试验组和对照组患者分别给予元七骨痛酊、骨友灵搽剂,外搽于患处,每次2-5mL,每日3次,疗程2周。评价疾病综合疗效、中医证候评分、单项症状和起效时间。结果：综合疗效比较,试验组患者总有效率为92.0%,对照组总有效率为78.0%,组间临床疗效比较差异具有统计学意义（P〈0.01）,试验组疗效明显优于对照组;经过治疗,试验组患者积分下降（8.91±4.1441）,对照组患者积分下降（6.88±3.4061）,差异具有统计学意义（P〈0.01）;单项症状中“从座位站立、最大行走距离、日常活动（不包括在不平路行走）”,试验组患者改善程度显著优于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。两组患者均无不良反应发生。结论：元七骨痛酊治疗膝骨关节炎（筋脉瘀滞证）疗效确切,优于骨友灵搽剂,且未发现不良反应,值得临床推广应用。
