摘要:
目的:探讨癌痛宁巴布剂对癌症疼痛的镇痛效果、安全性与不良反应、作用机理等.方法:进行临床一次性镇痛试验和连续性7天镇痛试验.临床研究以蟾酥膏和吗啡缓释片为对照,观察镇痛效果;实验研究采用热板法和扭体法,研究癌痛宁巴布剂对正常小鼠和荷瘤小鼠痛阈的影响.结果:癌痛宁巴布剂的镇痛总有效率为81.0%,显效率60.0%;吗啡缓释片分别为96.0%和74.0%;蟾酥膏分别为60%和36.6%.临床研究显示,癌痛宁巴布剂对癌症疼痛的总有效率、治疗前后疼痛强度差、疼痛缓解百分率等指标均优于蟾酥膏组(P<0.05),但较吗啡缓释片组差(P<0.05).同时观察到本品能够提高癌痛患者血浆β-内啡肽含量,减低P物质含量.结论:实验研究显示癌痛宁巴布剂对正常小鼠及荷瘤小鼠有明显的镇痛作用.临床和实验研究均提示本品具有良好的安全性.