摘要:
以不同比例的羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料,制备中成药玉叶清火缓释片.通过精确的HPLC法监测玉叶清火缓释片中主要成分穿心莲内酯的释出量,并计算其体外释放度.结果表明玉叶清火普通片在1.5h段,累积释出率为49.47%±2.21(x±s),同时段的10%和20%HPMC玉叶清火缓释片的累积释出率仅为41.94%±1.53和29.50%±2.51(P〈0.01).按回归曲线计算累积释放率50%及95%时所需时间:玉叶清火普通片为1.52h和3.89h;10%和20%HPMC玉叶清火缓释片则分别为:2.07h,5.98h及3.13h,8.48h.新型中药制剂10%和20%HPMC玉叶清火缓释片的体外释出率显著低于同时段的玉叶清火普通片(P〈0.01),实际测定值与计算结果相符.所研制的缓释片的缓释效果良好.