摘要:
目的：完善速感宁胶囊质量标准。控制产品质量。方法：采用TLC法对制剂中大青叶进行了鉴别;大青叶的薄层色谱鉴别采用大青叶为对照药材,以甲苯-三氯甲烷-丙酮（5∶4∶1）为展开剂。采用HPLC法测定制剂中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量。流动相分别为甲醇-水-冰醋酸（20∶80∶0.5）和甲醇-0.05 mol/L,磷酸二氢钾-三乙胺（50∶50：0.02）（用磷酸调pH至5.0）。结果：对乙酰氨基酚平均回收率为99.36%,RSD为1.03%（n=6）;马来酸氯苯那敏平均回收率为99.13%,RSD为1.31%（n=6）。结论：鉴别方法专属性强,定量方法准确,稳定,重现性好,可作为速感宁胶囊的质量控制标准。
