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学术文献
硝酸咪康唑搽剂微生物限度检查方法学验证
硝酸咪康唑搽剂微生物限度检查方法学验证
来源:
《科研》
作者:
孟宪丽
摘要:
本试验建立了本品微
生物
限度检查方法,并根据《中国药典》2015年版四部通则 “1105非无菌产品微
生物
限度检查:微
生物
计数法”和“1106非无菌产品微
生物
限度检查:控制菌检查法”的要求对选定方法进行了方法学验证试验,验证试验结果符合要求。按验证合格的方法进行本品微
生物
限度检查,样品检验结果符合规定。
关键词:
微生物限度 验证 适用性试验
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