摘要:
目的 : 研究经血宁胶囊口服的急性毒性 (MTD)和长期毒性,观察供试品的毒性反应及其作用的靶器官.方法:小鼠灌胃给药经血宁胶囊 300g生药 /kg(分 2次 ),观察 7天;取 Wistar系大鼠分别口服经血宁胶囊 43.0g/kg(高剂量组 )和 6.0g/kg(低剂量组 ),每天 1次,连续给药 30天,停药后继续观察 2周,测试大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器指数及组织病理学变化.结果:小鼠 MTD相当于成人用量 416倍.长期毒性结果显示,各剂量组动物体重增长正常,高、低剂量组大鼠的心、肝、脾、肾、胸腺的脏器指数除了肝脏指数稍大于对照组外,其它的脏器指数与对照组比较差异不显著.高剂量组的血液学指标 Hb, RBC, WBC, BPC均低于对照组,高、低剂量组的生化学指标 TP和 ALB低于对照组, AST和 BUN高于对照组,有显著差异,但均在正常值范围内变动.停药 2周后,上述异常指标恢复正常,其余各项检查均未见明显异常.结论:对小鼠灌服经血宁胶囊的急性毒性未见中毒症状及死亡发生 ;对 Wistar大鼠长期毒性试验也未见有明显药物所致的毒性反应和病理学组织改变,提示经血宁胶囊临床拟用剂量安全.
