摘要:
目的 制备萘丁美酮分散片并建立其含量测定方法。方法通过正交试验考察处方中组分的影响因素，以崩解时限为指标对萘丁关酮分散片处方进行优选；用高效液相色谱（HPLC）法测定分散片中萘丁关酮的含量。结果最佳处方为羧甲基淀粉钠6％，十二烷基硫酸钠1％，微晶纤维素10％，聚乙烯吡咯烷酮浓度2％；优选处方的分散片崩解时间小于3min，分散均匀，均通过2目筛；萘丁美酮质量浓度线性范围为20～100μg／mL，r=0．9999（n=5），平均回收率为99．54％，RSD=0．48％（n=6）。结论用优选处方制备的萘丁关酮分散片崩解快，分散均匀，且含量测定结果符合限度要求。
