摘要:
针对上市药脑栓通胶囊开展上市后再评价,观察其对缺血性中风患者随访6个月后生存质量的影响并对其不良反应进行监测,为缺血性中风患者恢复期二级预防治疗提供借鉴和参考。696例患者来自全国12家三级甲等医院,通过中央随机系统,随机分为2组,试验组344例、对照组352例。试验组给予脑栓通胶囊＋肠溶阿司匹林治疗,对照组给予肠溶阿司匹林治疗。连用6个月后观察患者生存质量,同时观察两组不良事件发生率及治疗前后实验室检查结果。结果提示脑栓通胶囊可用于缺血性中风患者恢复期二级预防治疗,较单独使用阿司匹林在患者生存质量的改善方面具有一定的优势,且未发生与脑栓通胶囊相关的不良事件。脑栓通胶囊在治疗缺血性中风恢复期方面是安全有效的。
