摘要:
目的采用HPLC法对艾地苯醌片的有关物质进行研究。方法建立艾地苯醌片有关物质的液相研究方法,色谱条件为：C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以甲醇-水（72：28）为流动相,流速：1.0m L·min^-1,梯度洗脱时间为40 min,检测波长为278 nm,柱温为30℃并对片剂中的有关物质进行了测定。结果艾地苯醌与有关物质分离良好,有关物质的线性范围为2.02-12.12μg·m L^-1,最低检出限为0.68 ng。结论该方法快速简便,准确,可用于制剂中有关物质和含量的测定。
