摘要:
目的:建立反相高效液相色谱法测定磷酸咯萘啶注射液含量及有关物质。方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调节pH至3.0)(15∶85)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,检测波长为278 nm,结果:磷酸咯萘啶测定的线性范围为40.1~120.4μg·mL^-1,r=1.000;最低检测限为0.8 ng;低、中、高浓度的平均回收率为99.5%,99.6%,99.5%(n=3);RSD分别为0.35%,0.30%,0.42%。日内和日间精密度的RSD分别为0.33%和0.20%。结论:本方法简便、快速,结果准确、可靠。