摘要:
目的：研究溴吡斯的明注射液的处方及制备工艺，并建立高效液相色谱法检测溴吡斯的明注射液的含量。方法：以稳定性为指标，筛选处方。采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱法检测溴吡斯的明注射液的含量。结果：本品最适pH值为4．5～5．5。溴吡斯的明在150～350μg·mL^-1范围内具有较好的线性关系，相关系数r=0．9999，平均回收率为（99．79±0．69）％，精密度及稳定性均较好。制备的3批样品的含量分别为100．12％，99．98％和99.99％。结论：本品处方设计合理，工艺可行，质量稳定。所建立的高效液相色谱法可用于溴吡斯的明注射液含量的测定．且方法简便、准确。
