振源软胶囊微生物限度检查方法验证

《中国药师》 周野[1];黄文远[2]
摘要:
目的:对振源软胶囊微生物限度检查方法可行性进行验证。方法:根据《中国药典》2005年版二部微生物限度检查法验证试验。本品细菌检查采用离心稀释法进行验证、真菌和酵母菌采用常规法进行验证。结果:稀释剂对照组和试验组各试验菌的回收率均大于70%;控制菌采用常规法进行验证,阳性对照菌检出,阴性对照菌未检出。结论:振源软胶囊微生物限度检查方法符合《中国药典》2005年版“微生物限度检查法”的规定。
振源软胶囊 , 微生物 , 检查方法
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