摘要:
目的制备复方丹参pH依赖型延迟释药微丸并填充胶囊,用血清药理学方法进行家犬体内药效动力学研究考察体内外相关性。方法以丹参、三七提取物、冰片β–CD包合物,用粉末层积法制备含药微丸,用胃溶薄膜包衣剂RT(主要成分为羟丙基甲基纤维素HPMC)、Eudragit L–30D–55、Eudragit L100–Eudragit S100(质量比为1:6)包衣制备pH依赖型延迟释药微丸,将不同类型的包衣微丸按一定比例混合、填充胶囊,测定不同溶pH值条件下的溶出度,绘制溶出曲线。用血清药理学方法进行药效动力学研究。结果制备了复方丹参pH依赖型延迟释药胶囊,体外溶出曲线有明显的缓释特征,药效动力学参数AUC0→t为(95.53±16.05)%·h-1,tmax为(3.17±1.83)h。结论复方丹参延迟释药微丸体内外相关性良好。
