湿热痹胶囊质量标准研究

目的：建立湿热痹胶囊的质量标准。方法：采用显微鉴别法鉴别处方中的薏苡仁,防己,连翘;采用薄层色谱法对处方防已,连翘,防风,关黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量。结果：显微特征明显;薄层色谱中可检出防己,连翘,防风,关黄柏,阴性均无干扰;盐酸小檗碱在5.2～105.1μg·L~（-1）范围内时,线性关系良好（r=0.999 9）,盐酸巴马汀在5.2～104.4μg·L~（-1）范围内,线性关系良好（r=0.999 9）;本方法平均回收率分别为97.4%,99.3%,RSD分别为1.2%,2.0%（n=6）。结论：该方法准确,重复性好,可用于湿热痹胶囊的质量控制。