摘要:
Premarin是一种从孕马尿中提取的天然类固醇类雌激素[1].FDA首次允许Premarin的正式使用是在1942年,根据1938年FDC ACT中75-717条的相关规定,认为该药对更年期综合征及相关症状安全有效.当时认为该药中主要含雌酮和马烯雌酮,其它雌激素的含量是极少的,其药效和雌激素功效是由比色分析和对小鼠的活体试验分析分别来控制,并且以雌酮为参比对照物,确定每片Premarin药片中含0.625 mg雌激素.由于其上市时间较早且市场销量长盛不衰,所以近几十年来,研究者们仍在不断进行研究并开展一系列临床试验以考察其临床应用,摸索其更好的适应症,从而确定结合雌激素在HRT中的地位,使其更好的服务于广大妇女人群.
