摘要:
建立了碘硝酚的高效液相色谱（HPLC）-内标法检测方法。用甲醇将样品配制成测试浓度后过滤，经依利特SinoChromC18（4．6mm×200mm，5μm）色谱分析柱进行色谱分离，流动相为0．02mol／L磷酸二氢钾溶液（pH2．6）-甲醇（30：70），流速为1mL／min，紫外检测波长为235nm，柱温为30℃，内标物为硝氯酚，进样量为20μL。结果表明，碘硝酚的质量浓度在20～120mg／L范围内呈线性关系，相关系数（r）为0．9996：在3个不同浓度（64、80、96mg／L）加标水平下，平均回收率为90．4％～98．2％，相对标准偏差（RSD）为0．18％～0．72％；检出限（LOD，S／N=3）为0．15mg／L，定量下限（LOQ，S／N=10）为1．5mg／L。该方法的精密度、稳定性以及重复性良好，且操作简便，结果准确，可用于碘硝酚原料药及注射液的含量测定．
