摘要:
目的：评估单独或联合应用伊木萨克片和盐酸达泊西汀治疗原发性早泄（PE）的临床疗效及安全性。方法：按照纳人标准筛选2014年1-12月因PE就诊的患者180例，随机分成3组，A组给予伊木萨克片每晚1次，1．5g／次，共计8周；B组每次性生活前1～3h给予盐酸达泊西汀30mg，共计8周；C组同时给予伊木萨克片和盐酸达泊西汀，剂量及疗程同A、B组。于服药后第4周及第8周记录并比较患者治疗前后阴道内射精潜伏期（IELT）及早泄量表（PEP）中各项指标的改变，同时记录治疗期间出现的不良事件。结果：180例PE患者中最终完成观察并获得完整信息的有154例（A组56例、B组52例、C组46例）。各组治疗4、8周后IELT均较治疗前有明显提高（P均〈0．01），C组治疗8周后IELT改善最明显[（2．08±0．68）min]，其次是B组[（1．76±0．52）min]和A组[（1．47±0．44）min]，各组间差异有统计学意义（P〈0．01）。A组治疗8周后PEP各指标均值较治疗前有明显改善（P〈0．05）；B组和C组治疗4周和8周后PEP各指标均值较治疗前有显著提高（P〈0．05）；C组治疗8周后改善最明显，射精控制能力评分（1．96±0．77）分，性生活满意度评分（2．62±0．98）分，早泄相关苦恼评分（3．04±0．62）分，早泄相关伴侣沟通困难评分（3．57±0．80）分，均显著高于A、B组（P〈0．05）。治疗期间A组发生不良事件2例（3．6％）、B组6例（9．6％）、C组5例（10．9％），3组均未出现严重不良反应。结论：伊木萨克片和盐酸达泊西汀联合应用治疗原发性PF比单独用药具有更好的临床疗效，且安全性良好，具有一定的临床推广价值和应用前景。
