摘要:
目的：采用豚鼠过敏试验研究丹参滴注液及其组分的致敏性，为改进该药，提高临床用药安全性提供参考。方法：采用全身主动过敏试验方法，豚鼠腹腔注射各组受试药物以致敏，致敏期间每日观察动物状态。在末次致敏后的第11天用致敏量的2倍量进行激发，观察激发前15min及激发后40min豚鼠反应，评价动物反应症状。激发后40min采血制备血清，ELISA检测血清IgE，组胺含量，并结合反应症状结果综合评价药物致敏性。结果：各组豚鼠致敏期间无异常反应，激发后综合判定致敏性，丹参滴注液、丹参精制液为可疑，辅料组为阴性。结论：丹参滴注液在除去大分子成分后，其余成分仍可能导致机体出现过敏反应。
