盐酸替利定口服液用于镇痛的随机双盲对照临床试验

《中国临床药理学杂志》 孙莉[1];李潇潇[1];梁军成[1];朱天岳[2];谢启伟[3];刘端祺[4];谢广茹[5];徐国柱[1];邓艳萍[1]
摘要:
目的评价盐酸替利定口服液的有效性和安全性。方法用多中心随机双盲平行对照方法,以盐酸吗啡片为对照药。144例手术后中、重度疼痛的患者分为2组,试验组(73例)口服替利定1支和安慰剂1片;对照组(71例):安慰剂1支和吗啡1片。58例癌性疼痛患者分为2组,试验组(26例)E1服替利定每天2支X4次,同时口服安慰剂;对照组(32例)口服吗啡每天2片×4次,同时口服安慰剂,疗程均5天。以疼痛强度差(PID)作为镇痛效果主要疗效判定指标。结果术后与癌性的疼痛患者,试验组与对照组PID值的差异均无统计学意义。药物不良反应主要有头晕、恶心、呕吐等。结论替利定可治疗各种手术后引起的急性中重度疼痛和慢性癌性疼痛,与吗啡相似,是一种强效、安全的镇痛药。
替利定 , 吗啡 , 镇痛药
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  • 盐酸替利定的合成

    苯乙酸乙酯经亲核加成、脱羧制得α-亚甲基苯乙酸乙酯(4);另以巴豆醛与二甲胺在THF中反应制得1,3-二(二甲胺基)-1-丁烯(6)。4与6经缩合、分离、成盐制得盐酸替利定,总收率约15%(以苯乙酸乙酯计)。