盐酸小檗碱片微生物限度检查方法验证浅析

《中国药事》 许威[1];马仕洪[2];曹艳玲[3]
摘要:
分析进行盐酸小檗碱片微生物限度检查方法验证实验的必要性。按《中国药典》2005版规定,对7个生产企业生产的盐酸小檗碱片进行微生物限度检查方法的验证。盐酸小檗碱对5株阳性代表菌株有不同程度的抗菌活性,不同厂家的产品的抗菌活性类似。可建立统一的盐酸小檗碱片的微生物限度检查方法。
方法验证试验 , 微生物限度 , 盐酸小檗碱片
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