摘要:
目的：改进2010年版《中国药典》中阿莫西林胶囊中高分子聚合物的测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法,使用高效凝胶色谱柱TSK-GELG2000SWXL代替SephadexG-10凝胶柱,流动相用0.005mol/L磷酸盐缓冲液（pH值7.0）-乙腈（等度洗脱）代替pH8.0磷酸盐缓冲液-水（梯度洗脱）,进样量由20μl代替100～200μl,柱温为25℃,检测波长为254nm。结果：阿莫西林主峰与高分子聚合物峰实现完全基线分离,分离度大于1.5,分析时间为20min左右,理论板数不低于2000;阿莫西林检测质量浓度线性范围为1.528～21.388μg/m（lr=0.9999）,重复性试验RSD=1.27%（n=5）,检测限为6.012ng。而原方法理论板数不低于700,分析时间约为50min。结论：改进后方法比原方法柱效高、峰形对称,重复性更好,进样量更小,分析时间更短,操作更简便快捷,且结果可靠。
