摘要:
目的建立奥利司他胶囊的溶出度检测方法。方法采用桨法,加沉降篮,溶出介质3.5%十二烷基硫酸钠水溶液900mL,75r/min,采用高效液相色谱法测定溶出液含量,AgilentSB.C18色谱柱f4.6mm×100mm,2.70μm),流速1.5mL/min,流动相为乙腈-水(84:16,V/V),检测波长205nm,柱温35℃,进样量20gL。结果主成分奥利司他在0.026-0.180mg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999,平均回收率为96.9%,分析时间较短。结论该方法专属性强,准确度好,检测效率高可作为奥利司他胶囊溶出度检查的质量控制方法。