HPLC法测定盐酸苯海拉明口服溶液中盐酸苯海拉明和苯甲酸钠的含量

《中国临床药学杂志》 刘惠军[1];吴骥宇[1]
摘要:
盐酸苯海拉明口服溶液是医疗机构常用的自制制剂,有抗组胺作用,临床用于儿童荨麻疹及其他过敏性疾病。在上海市食品药品监督管理局医疗机构制剂质量标准中苯海拉明含量测定采用两相滴定法^[1],其专属性较差。防腐剂苯甲酸钠进入机体后,可与体内甘氨酸葡萄糖醛酸结合生成马尿酸,全部从尿中排出而不在体内蓄积。据报道,苯甲酸及其钠盐可引起过敏反应、肠道不适。动物实验证实,8%苯甲酸饲料喂大白鼠,13d后平均50%死亡。
盐酸苯海拉明 , 苯甲酸钠 , 口服溶液 , HPLC法 , 测定 , 食品药品监督管理局 , 医疗机构制剂 , 体内蓄积
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