对塑瓶装葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法的实验研究

《医药卫生(全文版)》 师宇 杨国威
摘要:
目的:探讨塑瓶装葡萄糖的细菌内毒素方法的研究[1]。方法:对我公司(国药集团新疆制药有限公司)生产的塑瓶装的葡萄糖注射液采用鲎试剂检查其细菌内毒素。结果:该批葡萄糖注射液的细菌内毒素均符合规定。结论:葡萄糖注射液的2倍稀释液对细菌内毒素检查无干扰作用。因此,本品可用细菌内毒素检查法控制产品中内毒素的量以达到公司生产的塑瓶装输液安全可靠、质量可控的目的。
细菌内毒素 鲎试剂 灵敏度 初筛试验 干扰试验
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