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学术文献
红霉素肠溶片一致性评价的处方研究简述
红霉素肠溶片一致性评价的处方研究简述
来源:
《医药卫生(文摘版)》
作者:
陈斯宁
摘要:
为推进一致性评价工作,针对红霉素肠溶片处方进行研究,在分析研究参比制剂处方的基础上,通过试验对处方中各成分的选择和加入量进行研究分析,最终确定了红霉素肠溶片处方,使其溶出度特征曲线与参比制剂相似,达到国际先进水平。
关键词:
红霉素肠溶片 处方研究
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为推进一致性评价工作,针对红霉素肠溶片处方进行研究,在分析研究参比制剂处方的基础上,通过试验对处方中各成分的选择和加入量进行研究分析,最终确定了红霉素肠溶片处方,使其溶出度特征曲线与参比制剂相似,达到国际先进水平。