摘要:
目的：采用HPLC法测定安乃近注射液的有关物质。方法：采用Xtimate C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠6.0 g,加水1 000 ml,加三乙胺1 ml,用氢氧化钠溶液调pH至7.0）-甲醇（75∶25）为流动相,流速为1.0 ml·min--1;检测波长254 nm,柱温为30℃;进样量为5μl。结果：在该色谱条件下,空白辅料、杂质峰与主峰均能有效分离;本品共检出2个已知杂质（杂质C及杂质E）及4个未知杂质;杂质C的量在2.87%~5.82%之间,杂质E的量均小于0.1%,4个未知杂质量均小于0.1%。结论：本法简便、准确,专属性强,有助于更好地控制本品的质量。
