摘要:
目的建立顶空气相色谱法同时测定盐酸头孢替安酯原料药中丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、二氯甲烷、乙腈5种残留溶剂。方法采用AgilentDB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定相)石英毛细管柱(30m×0.53mm,3.μm),火焰离子化检测仪(FID)检测器,N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂。结果5种残留溶剂在各自的浓度范围内呈现良好的线性关系(r=0.9996—0.9999,n=5),最低检出限范围为0.071~0.847峭;5种残留溶剂检测的稳定性RSD为0.40%~2.12%(n=3),平均加样回收率为99.03%-104.79%,RSD为0.54%~3.41%(n=3)。结论该方法简单、灵敏、可靠,适用于盐酸头孢替安酯原料药中残留溶剂的分析检测。