摘要:
建立注射用盐酸多柔比星含量及其有关物质的测定方法。采用ＨＰＬＣ法，以Ｓｈｉｍ Ｐａｃｋ ＣＬＣ－ＯＤＳ（４．６×１５０ｍｍ，ＩＤ，５μＭ）为色谱栓，以含０．０１ｍｏｌ／Ｌ十二烷基硫酸钠和０．０２ｍｏｌ／Ｌ磷酸－乙腈（１：１）为流动相，以２５４ｎｍ为检验波长，进行含量测定及有关物质的检测，结果显示，线性范围为０．０３７４～１．４９３９ｍｇ／ｍｌ，回归方程为ｙ＝２５８２５７５９．７ｘ＋１０１２００．３，ｒ＝０．９９９９，平均回收率为１０１．３％（ＲＳＤ＝０．５％，ｎ＝９），最低检测限０．０２ｎｇ／ｍｌ，日间日内误差均小于０．５％。提示，本法专属性好，准确，灵敏，简便，可作为注射用盐酸多柔比星含量及其有关物质的测定方法。
