穿心莲内酯口腔崩解片的制备工艺与质量控制

《医药导报》 李军[1];承伟[1]
摘要:
目的制备穿心莲内酯口腔崩解片并控制其质量。方法采用微晶纤维素交联聚乙烯吡咯烷酮等为辅料,直接压片法制备,确定崩解时限的测定方法,用高效液相色谱(HPLC)法测定穿心莲内酯含量。结果穿心莲内酯口腔崩解片,崩解时限〈1min,口感良好,其性状及相关物质检查均符合《中华人民共和国药典》2005年版相关规定。结论筛选的处方合理,采用HPLC法测定含量,方法简单、方便、准确。
穿心莲内酯 , 口腔崩解片 , 正交试验 , 质量控制
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