盐酸屈他维林治疗肠易激综合征的多中心临床试验

《胃肠病学》 孙菁[1];袁耀宗[1];高峻[2];杨云生[3];吴永冬[4];季峰[5];陈旻湖[6];吴开春[7];范红[8]
摘要:
背景:肠易激综合征(IBS)是一种常见的慢性功能性肠病,严重影响患者的生活质量,现有治疗药物多数疗效欠佳.目的:观察盐酸屈他维林对IBS的疗效和安全性.方法:采用前瞻性、自身对照、多中心试验设计.217例IBS患者接受盐酸屈他维林片80 mg tid 口服治疗,疗程2周.每天记录腹痛以及排便不尽感、排便费力、排便急迫感等伴随症状及其严重程度,同时记录排便次数和粪便性状.结果:经盐酸屈他维林治疗2周,IBS患者的周平均腹痛评分较治疗前显著减低(0.66±0.59对1.42±0.42,P=0.0000),总有效率达77.9%;便秘型IBS(IBS-C)患者的一周日平均排便次数较治疗前显著增加(0.8±0.3对0.6±0.4,P=0.0004).腹泻型IBS(IBS-D)患者则较治疗前显著减低(1.6+0.8对2.8±1.2,P=0.0000),两组患者的粪便性状以及排便不尽感、排便费力、排便急迫感等亦分别有不同程度的改善.试验中未发生严重不良事件.结论:盐酸屈他维林能有效且安全地治疗各亚型IBS.
盐酸屈他维林 , 肠易激综合征 , 治疗 , 安全 , 临床试验
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