蒙脱石分散片处方及制备工艺研究

目的确定蒙脱石分散片处方及制备工艺。方法通过系列试验筛选填充剂、粘合剂、润滑剂、制粒时间、粘合剂加入方式及整粒过筛目数,以硬度、脆碎度、可压性、分散均匀性等为主要指标,确定处方及制备工艺。结果确定了以蒙脱石为主药,阿司帕坦为矫味剂,微晶纤维素为填充剂,8%聚维酮k30乙醇溶液为粘合剂,二氧化硅为润滑剂的分散片处方。结论蒙脱石分散片处方合理、工艺可行,可操作性强,重现性好,符合分散片的质量要求。